6月16日，記者來到位于醫(yī)療器械與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B3棟的威海紐普生物技術有限公司凈化車間時看到，全自動化生產(chǎn)線正在有序運轉(zhuǎn)，一盒盒POCT體外診斷試劑正在被打包、裝箱，等待出庫。

“別看小小試劑不起眼，它能協(xié)助胸痛病人在5分鐘之內(nèi)快速檢測出來是否有心肌梗死等參數(shù)，為患者贏得寶貴的搶救期。”威海紐普生物技術有限公司總經(jīng)理王鵬浩介紹說。

紐普生物目前研發(fā)生產(chǎn)的體外診斷試劑產(chǎn)品涵蓋心肌類、炎癥類、體檢健康類以及婦產(chǎn)幼類等四大領域，基本上可以滿足醫(yī)院以及體檢中心的各種臨床需求。不僅產(chǎn)品類型齊全，極快的檢測速度更是其核心優(yōu)勢。

“特別是心肌類的試劑檢測產(chǎn)品，有胸痛的病人往往伴隨著心肌梗死或者是心力衰竭，時間對于診療來說非常寶貴。從患者到醫(yī)院取血，我們的試劑在15分鐘之內(nèi)就可以精準完成檢測，比同類產(chǎn)品縮短5分鐘時間，比傳統(tǒng)利用大型化學發(fā)光產(chǎn)品節(jié)省一半時間。”王鵬浩說。

2014年7月，紐普生物入駐高新區(qū)科技孵化園；2018年來到醫(yī)療器械與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園進行產(chǎn)業(yè)升級。4年孵化成長，5年產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，紐普生物成為目前省內(nèi)細分領域規(guī)模最大、涵蓋產(chǎn)品最廣的POCT快速體外診斷試劑盒研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。疫情期間，紐普生物更是快速反應，組織力量以最短時間生產(chǎn)出心梗三項、C反應蛋白等體外診斷試劑。

在位于二樓的實驗室，研發(fā)總監(jiān)李江紅正帶著團隊攻關項目。“我們現(xiàn)在的重點項目是利用分子診斷進行病原微生物的快速檢測，檢測方向是副溶血孤菌和新布尼亞病毒。”李紅江說。

據(jù)李紅江介紹，目前行業(yè)內(nèi)檢測副溶血孤菌的只有一家有資質(zhì)證書，還是利用血培養(yǎng)，需要一到兩天時間，而紐普生物可以利用分子診斷出病毒是不是有致命性，而且最多一個小時就能檢測出結(jié)果。同樣的檢測新布尼亞病毒也是市面上只有一兩家有資質(zhì)的企業(yè)，還是采取常規(guī)的熒光定量法，且需要在實驗室內(nèi)完成。專注技術研發(fā)，現(xiàn)在紐普生物研制出了兩種病毒的快速檢測試劑，實現(xiàn)高通量的檢測，并能在野外進行檢測，填補行業(yè)空白。

“兩種試劑的產(chǎn)品小試都已經(jīng)完成了，目前正在和醫(yī)院合作進行臨床驗證。臨床性能驗證完成之后，就可以啟動后續(xù)的注冊工作了。”李紅江說。

作為一家技術至上的科技型企業(yè)，自成立伊始，紐普生物就高度重視產(chǎn)品技術創(chuàng)新與研發(fā)。近十年時間，聚人才、組團隊、尋突破，成果斐然：每年的研發(fā)投入占銷售額的10%。公司研發(fā)團隊17人，其中80%是碩士以上專業(yè)科研人才。目前已經(jīng)取得了34項醫(yī)療器械注冊許可證、包含6項發(fā)明專利在內(nèi)的20余項自主知識產(chǎn)權，是國內(nèi)生物醫(yī)學診斷領域少數(shù)擁有完全自主知識產(chǎn)權的高新技術企業(yè)。

一個小試劑，做成了大產(chǎn)業(yè)�？焖侔l(fā)展的背后，是企業(yè)始終堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展。“目前我們的產(chǎn)品研發(fā)以分子診斷為主，基礎盤是蛋白檢測免疫檢測平臺，產(chǎn)品的可靠性和質(zhì)量上處于國內(nèi)同領域第一梯隊。”王鵬浩說。紐普生物將繼續(xù)在產(chǎn)品線上不斷豐富產(chǎn)品類型，同時結(jié)合現(xiàn)有優(yōu)勢，開拓其他領域病毒的產(chǎn)品試劑，縮短檢測反應時間，提高可操作性，實現(xiàn)高端突破。

“去年產(chǎn)值3500萬左右，今年的目標產(chǎn)值是4000到4500萬。眼下正是生產(chǎn)旺季，從今年一季度和二季度的情況來看的話，我們有信心完成目標！”王鵬浩底氣十足。（謝菁）